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欧盟发布《计算机化系统验证指南》

2018-04-20

近日,EDQM发布了其新的《计算机化系统验证指南》,以帮助药企在实验室信息管理系统(LIMS)、电子文档管理系统等计算机化系统验证提供指导。该指南是由一个核心文件和2个附件组成。该指南的三个部分将于2018年8月1日起开始强制实施。 该文件对不同计算机化系统的验证策略作出如下分类: Classification 分类 Definition 定义 Examples 举例 Acti...

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2018年及未来5年医药市场10大预测

2018-03-26

来源:新康界 原文链接:https://news.pharmacodia.com/web/newinfo/information_8a2d9837624642b601625268f0270429.html 近日,全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA发布了一份名为《2018 and Beyond: Outlook and Turning Points》的报告,陈述了在2018年及之后...

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“华测生物”通过国际实验动物组织完全认证

2017-11-15

昆山日报 史赛 昆山药物临床前技术服务“接轨”国际 本报讯 昆山生物医药产业园获得药物临床前评价与国际接轨的首张通行证。日前,苏州华测生物技术有限公司收到来自国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)的邮件通知: 苏州华测生物技术有限公司已通过AAALAC的完全认证。这标志着“华测生物”临床前评价技术服务平台达到国际标准,填补了昆山生物医药产业园在药物临床前技术服务领域的空白。 苏州华测生...

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