苏州华测生物技术有限公司

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安全性研究评价服务

Drug Safety Evaluation Service

一般毒理学研究、刺激、过敏、溶血试验、发育及生殖毒理学、遗传毒性、免疫毒性研究、安全药理研究、毒代动力学研究。

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药效学研究评价服务

Pharmacodynamicscreening Service

肿瘤药理学研究、心血管系统研究、中枢神经系统研究、内分泌系统研究、消化系统药物药效评价。

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药代动力学研究服务

Drug Metabolism and Pharmacokinetics Study Service

华测生物可根据指导原则要求，开展系统的药代动力学研究，包括体内药代和体外药代。

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动物疾病模型服务

Animal Disease Model

包括代谢类疾病模型、心血管及中枢神经疾病模型、肿瘤模型及其他模型等。

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华测动态

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ICH 指导原则S9 转化实施需关注的问题

2020/09/28

Sep. 2020 28 ICH 指导原则S9 转化实施需关注的问题

作者：叶旋等凡默谷

FDA IND 介绍系列（一）：概况、分类及其他

2020/09/24

Sep. 2020 24 FDA IND 介绍系列（一）：概况、分类及其他

原创：麦格Meg iReg

抗体药物新趋势：抗体-细胞因子融合蛋白

2020/09/21

Sep. 2020 21 抗体药物新趋势：抗体-细胞因子融合蛋白

来源：橙色生命

重新思考药品监管：加速快跑还是谨慎持重？

2020/09/17

Sep. 2020 17 重新思考药品监管：加速快跑还是谨慎持重？

原创：识林-椒识林

专业设施

机构总面积
一期总建筑面积
屏障环境
动物房普通环境
辅助功能科室
其它配套及办公区

华测生物的设施由美国Jonson Controls中央空调自动控制系统适时监控动物房的环境温度、湿度和压力梯度，确保环境指标符合GLP试验要求。公司采用国际认可的数据采集管理系统（Pristima），进行实验数据的采集、分析与管理，确保实验数据的真实性、可靠性及安全性。

认证资质主要仪器设备

Pathology laboratory

病理室

提供符合GLP规范的解剖及组织病理研究，包括啮齿类和非啮齿类动物的解剖，组织脏器的取材、包埋、切片、常规染色、特殊染色及免疫组织化学染色，中英文组织病理学诊断及报告了解详情

病理室

Pathology laboratory

Clinical laboratory

临床检验室

负责进行动物的血液学检查、血生化检查、血凝功能检查、骨髓形态学检查及尿液检查。主要仪器设备有：Siemens ADVIA 2120i动物用五分类全自动血液分析仪，Roche Cobas 6000 C501全自动生化分析仪，Sysmex CA-7000全自动血凝仪，AUTION MAX AX-4030尿样分析仪、BD FACS Calibur流式细胞仪、CHRONO-LOG 700血小板聚集仪。了解详情

临床检验室

Clinical laboratory

Test Article Management

供试品管理室

拥有供试品管理室、供试品配制室、供试品存放室。按照GLP和SOP的要求，实施对供试品、对照品及试验相关试剂、药品的管理，对供试品的接收、保存、配制、分析、发放、回收及归档等多个环节进行控制和管理。了解详情

供试品管理室

Test Article Management

Analytical testing

分析测试室

分析测试部作为公司核心部门之一，依靠专业的测试计划、先进的实验设备(UPLC、LC/MS/MS、PE多标位检测仪)和多年的行业领先经验，主要为国内外客户提供毒代/药代样品的分析检测服务，并能针对客户的具体要求为其量身定做适宜的解决方案。了解详情

分析测试室

Analytical testing

Animal House

动物房

按照国家标准建成，拥有SPF级和普通级动物设施以及微生物检测室。采用Jonson Controls系统智能化控制动物设施的温度、湿度、压差，并能实现对动物设施及辅助设施24小时安全监控及报警。了解详情

动物房

Animal House

专业人才

华测生物现有核心技术团队150余人，教育背景涉及医学、药理学、毒理学、动物医学、生物学等，人员本科及以上学历占60%以上，高级职称人员6人，NMPA 新药评审专家3人，NMPA GLP 检查专家2人。

4%

DOCTORS

博士学位
16%

MASTERS

硕士学位
41%

BACHELOR

学士学位

公司简介

苏州华测生物技术有限公司（以下简称：华测生物）是由华测检测认证集团股份有限公司投资的新药临床前研究技术外包服务企业。华测生物致力于为国内外生物医药企业、科研机构提供临床前药效学、毒理学、药代动力学及生物分析测试全套新药临床前检测技术服务。

天然区位优势

Natural Location

华测生物位于昆山高新区，毗邻苏州工业园区，东倚创新药物基地上海，处于长三角生物医药产业集群的核心位置。

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专业设施场地

Professional Facility

华测生物一期13，300多平米设施场地完全依照国际GLP规范实验设施标准要求和国家有关法规要求设计并建设。

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13,389m²

一期总建筑面积

5,862m²

动物房普通环境

2,200m²

屏障环境

867m²

辅助功能科室

强大技术团队

Strong Technical Team

华测生物现有核心技术团队150余人，教育背景涉及医学、药理学、毒理学、动物医学、生物学等。

了解详情

医学

Medical science

药理学

Pharmacology

毒理学

Toxicology

动物医学

Veterinary Medicine

生物学

Biology

高学历背景

Highly Educated

核心技术团队人员正高职称6人，博士学位占4%，硕士学位占16%，3名NMPA药品审评专家，2名国家GLP检查员。

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6

核心技术团队人员正高职称

4%

博士学位

16%

硕士学位

3

NMPA药品审评专家

2

国家GLP检查员

主要仪器

UPLC
液质联用仪
DSI遥测系统
十六道 生理记录仪
流式细胞仪
全自动 血凝分析仪
全自动 血液分析仪
全自动 生化分析仪

采用美国Jonson Control系统，严格的环境控制检测技术

国际认可的数据采集管理系统（Pristima）

苏州华测